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AVVERTENZE Zyloprim (allopurinolo) deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo o altri segni che possono indicare una reazione allergica. In alcuni casi un rash cutaneo può essere seguita da reazioni di ipersensibilità più gravi, come esfoliativa, orticaria, e lesioni purpuriche, così come la sindrome di Stevens-Johnson (eritema multiforme essudativo), e / o vasculite generalizzata. irreversibili epato-tossicità, e, in rare occasioni, la morte. Nei pazienti che ricevono Purinethol & reg; (Mercaptopurina) o Imuran & reg; (Azatioprina), la somministrazione concomitante di 300 a 600 mg di Zyloprim (allopurinolo) al giorno richiederà una riduzione della dose di circa un terzo a un quarto della dose abituale di mercaptopurina o azatioprina. regolazione successiva di dosi di mercaptopurina o azatioprina deve essere effettuata sulla base della risposta terapeutica e la comparsa di effetti tossici (vedi FARMACOLOGIA CLINICA). Alcuni casi di epatotossicità reversibile clinica sono stati notati nei pazienti che assumono Zyloprim (allopurinolo). e in alcuni pazienti, sono stati osservati aumenti asintomatici nel siero fosfatasi alcalina o transaminasi siero. Se l'anoressia, perdita di peso, o prurito si sviluppano in pazienti in Zyloprim (allopurinolo). valutazione della funzionalità epatica deve essere parte del loro percorso diagnostico. Nei pazienti con malattia epatica preesistente. test di funzionalità epatica sono raccomandati periodica durante le prime fasi della terapia. A causa della comparsa occasionale di sonnolenza, i pazienti devono essere avvisati della necessità di dovute precauzioni quando intervengono in attività in cui la vigilanza è obbligatoria. Il verificarsi di reazioni di ipersensibilità al Zyloprim (allopurinolo) può essere aumentato nei pazienti con funzione renale ridotta ricevono tiazidici e Zyloprim (allopurinolo) contemporaneamente. Per questo motivo, in questo contesto clinico, tali associazioni devono essere somministrati con cautela ei pazienti devono essere strettamente monitorati. PRECAUZIONI Generale: un aumento degli attacchi acuti di gotta è stata osservata durante le prime fasi di somministrazione di Zyloprim (allopurinolo). anche quando sono stati raggiunti livelli normali o subnormali di acido urico nel siero. Di conseguenza, la manutenzione dosi di colchicina in genere devono essere somministrate a scopo profilattico quando si inizia Zyloprim (allopurinolo). Inoltre, si raccomanda che il paziente inizia con una dose bassa di Zyloprim (allopurinolo) (100 mg al giorno) e incremento ad intervalli settimanali via 100 mg fino ad un livello di acido urico nel siero di 6 mg / dL o meno è raggiunto ma senza superare la dose massima raccomandata (800 mg al giorno). L'uso di agenti colchicina o anti-infiammatori può essere richiesto per sopprimere attacchi di gotta in alcuni casi. Gli attacchi di solito diventano più brevi e meno gravi dopo diversi mesi di terapia. La mobilitazione di urati dai depositi di tessuto che provocano fluttuazioni dei livelli sierici di acido urico può essere una possibile spiegazione per questi episodi. Anche con la terapia adeguata con Zyloprim (allopurinolo). può richiedere diversi mesi per esaurire il pool di acido urico a sufficienza per ottenere il controllo degli attacchi acuti. Una assunzione di liquidi sufficiente a produrre un diuresi giornaliera di almeno 2 litri e la manutenzione di un neutro o, preferibilmente, urine leggermente alcalino sono desiderabili per (1) evitare la possibilità teorica di formazione di calcoli di xantina sotto l'influenza della terapia con Zyloprim (allopurinolo) e (2) aiutare a prevenire la precipitazione renale di urati nei pazienti trattati con agenti uricosurici concomitanti. Alcuni pazienti con malattia renale pre-esistente o di scarsa distanza urato hanno mostrato un aumento della BUN durante la somministrazione di Zyloprim (allopurinolo). Anche se non è stato stabilito il meccanismo responsabile di questo, i pazienti con insufficienza renale devono essere attentamente osservati durante le prime fasi di somministrazione di Zyloprim (allopurinolo) e il dosaggio è diminuito o il farmaco ritirato se l'aumento anomalie nella funzione renale compaiono e persistono. L'insufficienza renale in associazione con la somministrazione di Zyloprim (allopurinolo) è stata osservata tra i pazienti con iperuricemia secondaria a malattie neoplastiche. condizioni concomitanti, quali il mieloma multiplo e la malattia miocardica congestizia erano presenti tra i pazienti in cui renale disfunzione aumentata dopo Zyloprim (allopurinolo) è stato iniziato. L'insufficienza renale è anche spesso associato con nefropatia gottosa e raramente con reazioni di ipersensibilità associate a Zyloprim (allopurinolo). Albuminuria è stata osservata tra i pazienti che hanno sviluppato gotta clinica seguente glomerulonefrite cronica e pielonefrite cronica. I pazienti con funzione renale ridotta richiedono dosi più basse di Zyloprim (allopurinolo) rispetto a quelli con normale funzione renale. Inferiore a dosi raccomandate dovrebbero essere utilizzati per avviare la terapia in tutti i pazienti con funzione renale ridotta e devono essere strettamente monitorati durante le prime fasi di somministrazione di Zyloprim (allopurinolo). In pazienti con grave insufficienza renale o la clearance urato diminuito, l'emivita del ossipurinolo nel plasma è notevolmente prolungata. Pertanto, una dose di 100 mg al giorno o 300 mg due volte a settimana, o forse meno, può essere sufficiente per mantenere un'adeguata inibizione xantina ossidasi per ridurre i livelli sierici di urato. depressione del midollo osseo è stata riportata in pazienti trattati con Zyloprim (allopurinolo). la maggior parte dei quali ha ricevuto farmaci concomitanti con il potenziale per causare questa reazione. Questo si è verificato già dopo 6 settimane per il tempo di 6 anni dopo l'inizio della terapia di Zyloprim (allopurinolo). Raramente, il paziente può sviluppare vari gradi di depressione del midollo osseo, che interessano una o più linee cellulari, mentre riceve Zyloprim (allopurinolo) da solo. Esami di laboratorio: il corretto dosaggio e il calendario per il mantenimento l'acido urico nel range di normalità è meglio determinati utilizzando l'acido urico come un indice. Nei pazienti con malattia epatica preesistente, test di funzionalità epatica sono raccomandati periodica durante le prime fasi della terapia (vedere AVVERTENZE). Zyloprim (allopurinolo) e del suo principale metabolita attivo, ossipurinolo, vengono eliminati dai reni; di conseguenza, i cambiamenti nella funzione renale hanno un profondo effetto sul dosaggio. Nei pazienti con funzione renale ridotta o che hanno malattie concomitanti che possono influire sulla funzionalità renale come l'ipertensione e il diabete mellito. parametri di laboratorio periodico della funzionalità renale, soprattutto BUN e la creatinina sierica o clearance della creatinina, devono essere eseguiti e il dosaggio del paziente di Zyloprim (allopurinolo) rivalutato. Il tempo di protrombina deve essere rivalutata periodicamente nei pazienti trattati con dicumarolo che sono dati Zyloprim (allopurinolo). Gravidanza: teratogeni Effetti: studi Gravidanza Categoria C. riproduttivi sono stati condotti in ratti e conigli a dosi fino a venti volte la dose umana (5 mg / kg al giorno), e si è concluso che non vi era alcuna compromissione della fertilità o danni alla il feto a causa di allopurinolo. Vi è un rapporto pubblicato di uno studio nei topi in gravidanza dato 50 o 100 mg / kg per via intraperitoneale allopurinolo nei giorni di gestazione di 10 o 13. Ci sono stati aumento del numero di feti morti nelle dighe dato 100 mg / kg allopurinolo, ma non in quelle date 50 mg / kg. C'erano aumento del numero di malformazioni esterni nei feti a entrambe le dosi di allopurinolo in gestazione, giorno 10 e il numero di malformazioni scheletriche aumentata nei feti a entrambe le dosi il giorno di gestazione 13. Non è possibile determinare se questo ha rappresentato un effetto fetale o un effetto secondario di materna tossicità. Ci sono, tuttavia, studi adeguati o ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. L'esperienza con Zyloprim (allopurinolo) durante la gravidanza umana è stato limitato in parte perché le donne in età riproduttiva raramente richiedono un trattamento con Zyloprim (allopurinolo). Ci sono due rapporti inediti e uno studio pubblicato di donne che danno alla luce figli normale dopo aver ricevuto Zyloprim (allopurinolo) durante la gravidanza. Le madri che allattano: allopurinolo e ossipurinolo sono stati trovati nel latte di una madre che stava ricevendo Zyloprim. Dal momento che l'effetto di allopurinolo sul lattante non è noto, deve essere usata cautela quando Zyloprim (allopurinolo) viene somministrato a donne che allattano. Pediatric Use: Zyloprim (allopurinolo) è raramente indicato per l'uso nei bambini con l'eccezione di quelli con iperuricemia secondaria a tumore maligno o ad alcune errori congeniti del metabolismo delle purine rari (vedi indicazioni e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 10/11/2010
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