Serra press 20 tablets ; serrapress 30 tablets , serrapress

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Denominazione comune (e forma farmaceutica): SERRAPRESS 20 compresse SERRAPRESS 30 compresse COMPOSIZIONE: SERRAPRESS 20. Ogni compressa contiene paroxetina cloridrato equivalente a paroxetina 20 mg. SERRAPRESS 30. Ogni compressa contiene paroxetina cloridrato equivalente a paroxetina 30 mg. CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A 1.2 Psychoanaleptics (antidepressivi) Azione farmacologica: La paroxetina è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI). L'effetto antidepressivo della paroxetina è pensato per essere collegato al suo effetto sulla neurotrasmissione serotoninergica. Farmacocinetica: Dopo somministrazione orale, paroxetina è facilmente assorbito dal tratto gastrointestinale. L'assorbimento non è influenzato dalla presenza di cibo, latte o antiacidi. La paroxetina è altamente legato alle proteine ​​(95%) e sottoposto ad un intenso metabolismo di primo passaggio nel fegato dove viene metabolizzato in parte dal citocromo P450 2D6 (CYP2D6). I metaboliti sembrano essere clinicamente inattiva. L'emivita di eliminazione è di circa 24 ore, ma non vi è un'ampia variabilità interindividuale. Steady-state è raggiunto in 7 a 14 giorni nella maggior parte dei pazienti. La paroxetina è escreto per via renale (circa 64%) e nelle feci (circa 36%) metaboliti principalmente come inattivi. Disturbo ossessivo compulsivo (OCD) Ipersensibilità alla paroxetina o uno qualsiasi degli eccipienti di SERRAPRESS. MAO-inibitori: SERRAPRESS non deve essere usato in combinazione con MAO-inibitori o entro 2 settimane di cessazione del trattamento con MAO-inibitori. MAO-inibitori non dovrebbero essere introdotte entro 2 settimane di sospensione della terapia con SERRAPRESS. I bambini di età inferiore ai 18 anni (vedi AVVERTENZE e gli effetti collaterali e precauzioni speciali). La co-somministrazione con tioridazina. AVVERTENZE: sicurezza e l'efficacia nei bambini sotto i 18 anni non sono state stabilite (vedere controindicazioni ed effetti collaterali e PRECAUZIONI PARTICOLARI). I pazienti con disturbo depressivo maggiore, adulti e bambini, possono sperimentare peggioramento della loro depressione e / o la comparsa di ideazione e comportamento suicidario, anche se non stanno prendendo farmaci antidepressivi. Questo rischio può persistere fino a quando si verifica una remissione significativa. Un ruolo causale, tuttavia, per i farmaci antidepressivi in ​​indurre tale comportamento non è stata stabilita. I pazienti in trattamento con SERRAPRESS dovrebbe, tuttavia, essere strettamente monitorati per un peggioramento clinico e suicida, soprattutto all'inizio di un ciclo di terapia, o in qualsiasi momento di cambiamenti di dose, aumenta o diminuisce. A causa della possibilità di co-morbidità tra disturbo depressivo maggiore ed altri disturbi psichiatrici e non psichiatrici, le stesse precauzioni osservate quando devono essere osservate trattamento di pazienti con disturbo depressivo maggiore quando si trattano pazienti con altri disturbi psichiatrici e non psichiatrici. I seguenti sintomi sono stati riportati in pazienti in trattamento con antidepressivi per il disturbo depressivo maggiore, così come per altre indicazioni, sia psichiatrici e non psichiatrici: ansia, agitazione, attacchi, insonnia, irritabilità, ostilità di panico (aggressività, impulsività, acatisia, ipomania , e mania). Anche se un nesso di causalità tra la comparsa di tali sintomi e sia il peggioramento della depressione e / o la comparsa di impulsi suicidi non è stato stabilito, occorre tenere in considerazione per la modifica del regime terapeutico, tra cui SERRAPRESS possibilmente interruzione. in pazienti per i quali tali sintomi sono gravi, brusca insorgenza, o non facevano parte dei sintomi che presentano del paziente. Se viene presa la decisione di interrompere il trattamento, SERRAPRESS deve essere rastremato (vedi Precauzioni e DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO). SERRAPRESS deve essere usato con cautela in: - I pazienti con una storia di mania. I pazienti già in trattamento con neurolettici, in quanto sintomi indicativi di sindrome neurolettica maligna possono verificarsi con questa combinazione. Pazienti trattati contemporaneamente con farmaci che danno un aumento del rischio di sanguinamento, e nei pazienti con una tendenza noto per sanguinamento o quelli con condizioni predisponenti. Il trattamento con SERRAPRESS può causare la pelle e sanguinamenti delle mucose. La co-somministrazione con risperidone può portare ad un aumento della tossicità della stessa (vedi interazioni). I pazienti devono essere avvertiti circa la loro capacità di guidare una macchina e di usare macchinari. L'uso concomitante di SERRAPRESS e alcol non è consigliato. INTERAZIONI: cimetidina, un inibitore della metabolizzazione di droga, possono aumentare la biodisponibilità di SERRAPRESS. mentre la metabolizzazione farmaco induttore fenitoina può diminuire. Quando SERRAPRESS deve essere co-somministrato con un inibitore enzima noto farmaco metabolizzazione, occorre prendere in considerazione di utilizzare dosi al livello più basso della gamma. Alcun aggiustamento del dosaggio iniziale di SERRAPRESS è ritenuto necessario quando la medicina è quello di essere co-somministrato con note che metabolizzano i farmaci induttori enzimatici. Qualsiasi successiva aggiustamento del dosaggio dovrebbe essere guidato da effetti clinici (tollerabilità ed efficacia). SERRAPRESS inibisce la specifica del citocromo P450 epatico isoenzima CYP2D6 responsabile del metabolismo di debrisochina e sparteina. Questo può portare a livelli plasmatici avanzate di questi farmaci co-somministrati che sono metabolizzati da questo isoenzima. I farmaci metabolizzati da questo isoenzima includono alcuni antidepressivi triciclici (ad esempio nortriptilina, amitriptilina, imipramina e desipramina), neurolettici fenotiazinici (ad esempio perfenazina e tioridazina), risperidone, tipo 1C antiaritmici (ad esempio propafenone) e metoprololo. La co-somministrazione con risperidone può portare ad un aumento della tossicità della stessa. si può verificare l'interazione tra gli inibitori della monoamino ossidasi (MAO) (Vedi CONTROINDICAZIONI), ed anche tra SERRAPRESS e farmaci triptofano SERRAPRESS e, con un conseguente "sindrome da serotonina". La somministrazione concomitante di SERRAPRESS e litio dovrebbe essere intrapresa con cautela. I livelli di litio devono essere monitorati. La co-somministrazione di SERRAPRESS e fenitoina è associata ad una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di paroxetina e maggiori eventi avversi (diarrea, di indifferenza, di squilibrio, nervosismo, atassia e vertigini). Alcun aggiustamento del dosaggio iniziale di paroxetina è ritenuto necessario quando questi agenti sono somministrati. Eventuali aggiustamenti successivi dovrebbero essere guidati da effetto clinico. La co-somministrazione di SERRAPRESS con anticonvulsivanti può essere associato ad un aumento dell'incidenza di eventi avversi. la somministrazione giornaliera di SERRAPRESS può aumentare in modo significativo i livelli plasmatici di prociclidina; altri farmaci anti-colinergici possono essere ugualmente colpiti. Se effetti anti-colinergici sono viste, la dose di prociclidina deve essere ridotta. SERRAPRESS deve essere somministrato con estrema cautela a pazienti in trattamento con anticoagulanti orali (Vedi AVVERTENZE). La co-somministrazione di SERRAPRESS con warfarin può causare aumento del sanguinamento in presenza di tempi di protrombina inalterati. non è stata stabilita la sicurezza di SERRAPRESS in gravidanza o l'allattamento: la gravidanza el'allattamento. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: Si raccomanda che SERRAPRESS essere somministrato al mattino con il cibo. SERRAPRESS devono essere ingerite e non masticate. Depressione: 20 mg al giorno. Questa dose può essere aumentata gradualmente, se necessario, con incrementi di 10 mg ad un massimo di 50 mg al giorno in base alla risposta del paziente. Disturbo di Panico: La dose raccomandata è di 40 mg al giorno. La dose iniziale di partenza è di 10 mg al giorno, che può essere aumentata di 10 mg incrementi. La dose massima è di 60 mg al giorno. La bassa dose iniziale di partenza si consiglia di ridurre al minimo il potenziale peggioramento dei sintomi di panico quando si inizia il trattamento con SERRAPRESS. Disturbo ossessivo-compulsivo: La dose raccomandata è di 40 mg al giorno. La dose iniziale di partenza è di 20 mg al giorno, che può essere aumentata di 10 mg con incrementi fino ad un massimo di 60 mg al giorno. Fobia Sociale: La dose giornaliera raccomandata è di 20 mg. Questa dose può essere aumentata gradualmente, se necessario, con incrementi di 10 mg ad un massimo di 60 mg in base alla risposta del paziente. Bambini: La sicurezza e l'efficacia di SERRAPRESS nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Nei bambini l'ostilità, ideazione suicidaria e di autolesionismo possono verificarsi con SERRAPRESS. Anziani: i soggetti anziani possono sperimentare aumento delle concentrazioni plasmatiche con SERRAPRESS. La somministrazione deve iniziare alla dose adulta iniziale e può essere aumentato gradualmente per incrementi di 10 mg fino a 40 mg al giorno. Epatica e renale: aumento delle concentrazioni plasmatiche di SERRAPRESS possono verificarsi in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina & lt; 30 ml / min) o grave insufficienza epatica. Il dosaggio deve pertanto essere limitata alla fine inferiore del range di dosaggio. I pazienti devono essere trattati per un periodo sufficiente ad assicurare che rimangano liberi da sintomi. Questo può essere di diversi mesi o più. L'interruzione improvvisa di SERRAPRESS dovrebbe essere evitata (vedere effetti collaterali e PRECAUZIONI PARTICOLARI). EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI: Effetti collaterali: Definizione di frequenze: Rare (= 1/10 000, & lt; 1/1000) Molto rari (& lt; 1/10 000), inclusi casi isolati molto comuni (= 1/10 ) Comune (= 1/100, & lt; 1/10) Non comune (= 1/1000, & lt; 1/100) Patologie del sistema emolinfopoietico: sanguinamento anormale, soprattutto della pelle e delle mucose (per lo più ecchimosi, ma anche nel tratto gastrointestinale, sistema nervoso centrale e degli occhi). Patologie endocrine Molto raro: sindrome da inappropriata antidiuretico secrezione dell'ormone (SIADH). Disordini mentali: